عدد تمّوز 2004

دراسة عن معالجة التهاب الكبد المزمن

مقدمة:

منذ بضع سنوات، أصبح العلاج المشترك بالـ PEG IFN والـ RIBA العلاج المعتمد في معالجة التهاب الكبد المزمن بالـ HCV. والتوصيات الناتجة عن دراسات متعددة هي الآن كالتالي:

- Genotype1 : علاج مشترك PEG IFN 180mغ للـ Alpha 2a و 1.5mغ/كغ للـ Alpha 2b مرة بالأسبوع مع الريبافيرين  1 000 ملغ يومياً إذا كان وزن المريض أقل من 75 كغ و 1 200 ملغ يومياً إذا كان وزن المريض أكثر من 75 كغ وذلك لمدة 48 أسبوع وتقيّم الاستجابة المديدة بعد 24 أسبوع من انتهاء المعالجة. أما الاستجابة المبكرة EVR فتقيّم بدراسة الـ HCV RNA بعد 12 أسبوع فإن بقيت إيجابية ولم تنخفض بمقدار 2 Log فيجب إيقاف العلاج.

- Genotype 2 - 3: علاج مشترك PEG IFN والريبافيرين 800 ملغ يومياً لمدة 24 أسبوع وتقيم الاستجابة المديدة بعد 24 أسبوع من انتهاء العلاج.

- التوصيات بالنسبة للأنماط الجينية الأخرى هي تقريبية ومستنتجة وليست مثبتة:

Genotype 4: مثل Genotype 1

Genotype 5 و Genotype 10a: مثل Genotype 3

هدف الدراسة:

معرفة الاستجابة للعلاج المشترك عند المرضى السوريين المصابين بالتهاب كبد مزمن C وفي مختلف الأنماط الجينية الموجودة في سورية.

طريقة الدراسة:

1. المرضى:

مرضى مصابون بالتهاب كبد C لديهم استطباب للمعالجة بالعلاج المشترك دون وجود مضاد استطباب

: ALT مرتفعة بشكل مستمر أو متقطع

Anti-HCV إيجابي

HCV RNA إيجابي

لديهم استطباب للمعالجة: خزعة على الأقل G1 - S1

دون مضاد استطباب:   تشمع غير معاوض

أمراض أخرى مرافقة : فرط نشاط درق، كآبة شديدة، ورم، ...

مريضة حامل

2. الدواء :

PEG IFN Alpha 2a (Pegasys) بجرعة 180mغ مرة بالأسبوع تحت الجلد لمدة 24 أسبوع في G2 - G3 أو 48 أسبوع في الأنماط الأخرى مع الريبافيرين 800 ملغ يومياً في الـ G2 - G3 أو 1 000 الى 1 200 ملغ في الأنماط الأخرى.

3. Endpoints:

الاستجابة في نهاية المعالجة ETR:      كيميائية و/أو فيروسية.

الاستجابة المديدة SVR:                 فيروسية وذلك بعد ستة أشهر من إيقاف العلاج.

4. طريقة الإحصاء :

Intention to Treat analysis

5. المراقبة:

النمط الجيني: قبل بدء المعالجة.

HCV RNA: قبل بدء المعالجة، في الأسبوع 12، 24، 48، 72

خزعة كبدية قبل بدء المعالجة.